Estado del arte del recambio valvular aórtico sin sutura. ¿En qué puntos nos encontramos?

Evaluación crítica de la metodológica y los resultados de la revisión publicada en el JACC sobre los principales estudios que han investigado la eficacia y seguridad de las prótesis aórticas sin suturas en comparación con el recambio valvular aórtico convencional.

El reemplazo de la válvula aórtica (RVA) ha experimentado avances significativos con la introducción de válvulas sin suturas ya hace casi una década. Estas válvulas prometían mejorar los resultados quirúrgicos y reducir las complicaciones postoperatorias, además de facilitar los abordajes miniinvasivos. Este resumen se centra en la evaluación crítica de la metodológica y los resultados de la amplia revisión recientemente publicada en el JACC que engloba todos aquellos principales estudios que han investigado la eficacia y seguridad de estas válvulas en comparación con el recambio valvular aórtico convencional.

En el citado artículo se realizó una revisión sistemática de la literatura, incluyendo tan sólo dos ensayos clínicos aleatorizados (únicamente uno de ellos con un tamaño muestral considerable), un estudio de tipo ponderado y en su mayoría estudios observacionales retrospectivos que comparan válvulas sin suturas, o de rápida liberación como prótesis Perceval® e Intuity®, con válvulas convencionales. Se incluyeron estudios que reportaron datos sobre mortalidad a 30 días, complicaciones postoperatorias, y resultados a largo plazo (dentro de las limitaciones que conlleva analizar prótesis de apenas una década de vida en nuestro medio). La búsqueda se llevó a cabo en bases de datos como PubMed, Cochrane Library y ClinicalTrials.gov, utilizando términos de búsqueda específicos relacionados con válvulas aórticas sin suturas.

La metodología de los estudios revisados varió, pero muchos emplearon un diseño multicéntrico, lo que aumenta la validez externa de los hallazgos. Sin embargo, se observaron limitaciones en algunos estudios, como el tamaño de la muestra y la heterogeneidad en las poblaciones de pacientes. La mayoría de los estudios incluyeron pacientes con estenosis aórtica severa, y en muchos de ellos se excluyeron aquellos con comorbilidades significativas que podrían afectar los resultados.

Los resultados de los estudios revisados indican que las válvulas sin sutura pueden ofrecer ventajas en términos de tiempos perioperatorios, además de una menor necesidad de transfusiones sanguíneas. En particular, se reportó una disminución en el tiempo de pinzado aórtico y en la duración global de la cirugía, lo que sabemos puede contribuir directamente a una recuperación postoperatoria más rápida. Además, las tasas de mortalidad a 30 días fueron comparables entre las válvulas sin suturas y las convencionales, lo que sugiere que la seguridad de estas válvulas es aceptable.

En cuanto a las complicaciones postoperatorias, los estudios mostraron una menor incidencia sangrado postoperatorio que precisó reintervención en pacientes que recibieron válvulas sin suturas. Sin embargo, algunas investigaciones señalaron un aumento en la incidencia de disfunción valvular leve a moderada en el seguimiento a largo plazo, lo que plantea interrogantes sobre la durabilidad de estas válvulas en comparación con las convencionales.

Los resultados a largo plazo, aunque prometedores, requieren un seguimiento más extenso para evaluar la funcionalidad y la durabilidad de las válvulas sin suturas. Algunos estudios han reportado tasas de reintervención similares entre ambos grupos, pero la falta de datos a largo plazo en poblaciones más amplias limita la capacidad de hacer conclusiones definitivas.

En resumen, la evidencia sugiere que las válvulas aórticas sin suturas pueden ser una opción viable y segura para el reemplazo de válvula aórtica, con beneficios potenciales en términos de tiempo quirúrgico y complicaciones postoperatorias. Sin embargo, se necesita más investigación para abordar las preocupaciones sobre la durabilidad y la función a largo plazo de estas válvulas en comparación con las técnicas tradicionales.

COMENTARIO:

La revisión de la literatura sobre válvulas aórticas sin suturas revela un panorama alentador en cuanto a su eficacia y seguridad. La metodología empleada en los estudios analizados, aunque variada, generalmente se basa en diseños multicéntricos que fortalecen la validez de los resultados. Sin embargo, es crucial considerar las limitaciones inherentes a estos estudios, como el tamaño de la muestra y la heterogeneidad de las poblaciones, que pueden influir en la generalización de los hallazgos.

Los resultados indican que las válvulas sin suturas ofrecen ventajas operativas significativas, como la reducción del tiempo de clampaje aórtico y la disminución de la necesidad de transfusiones. Estos aspectos son particularmente relevantes ya que en nuestra especialidad está ampliamente demostrado que la minimización del trauma quirúrgico puede traducirse en una recuperación más rápida y menos complicaciones.

A pesar de los resultados excelentes, la preocupación por la disfunción valvular a largo plazo y la durabilidad de estas válvulas no debe ser subestimada. La necesidad de un seguimiento prolongado es evidente y por ello, necesitamos más estudios centrados en la degeneración protésica valvular de este tipo de prótesis.

REFERENCIA: 

Spadaccio C, Nenna A, Pisani A, Laskawski G, Nappi F, Moon MR, et al. Sutureless Valves, a «Wireless» Option for Patients With Aortic Valve Disease: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2024 Jul 23;84(4):382-407. doi: 10.1016/j.jacc.2024.05.031.

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